Mengenal Skema EAP yang Digunakan Badan POM untuk Pengobatan Covid-19

Ivermectin merupakan obat untuk masalah cacingan dan parasit, tapi diduga memiliki potensi dalam penanganan Covid-19 Namun hal ini masih memerlukan pembuktian melalui uji klinis.

Saat ini Ivermectin sedang berada pada tahap uji klinis yang dilakukan oleh Badan Pengkajian Kebijakan Kesehatan (Badan Penelitian dan Pengembangan Kesehatan) Kementerian Kesehatan, untuk memperoleh data khasiat dan keamanannya dalam menyembuhkan Covid-19.

Mengingat Ivermectin adalah obat keras, dan persetujuan EAP bukan persetujuan Izin Edar, maka ditekankan kepada industri farmasi yang memproduksi obat tersebut dan pihak manapun, supaya tidak mempromosikan obat tersebut, baik kepada petugas kesehatan maupun kepada masyarakat.

Apabila Ivermectin dibutuhkan untuk penggunaan yang lebih luas oleh fasilitas pelayanan kesehatan, maka Kementerian Kesehatan dapat mengajukan permohonan penggunaan Ivermectin dengan skema EAP.

Pengawasan obat EAP

Dengan pertimbangan bahwa Obat EAP merupakan obat yang masih digunakan dalam kerangka penelitian, dan berpotensi untuk disalahgunakan, maka Badan POM melakukan pengawasan untuk mengawal distribusi obat EAP hanya dilakukan oleh fasilitas pelayanan kesehatan yang disetujui.

Pemilik persetujuan dan penyedia obat EAP wajib melakukan pemantauan farmakovigilans, dan melaporkan Kejadian Tidak Diinginkan (KTD), maupun efek samping obat (ESO), serta melakukan pencatatan dan pelaporan setiap bulan terkait pengadaan, penyaluran, dan penggunaan Obat EAP kepada Badan POM. (*)